华海药业(600521)：六个品种新纳入优审， 海外转报国内不断加速
华海药业(600521)六个品种新纳入优审，海外转报国内不断加速。上周末，公司公告缬沙坦片获得药监局批准，标志着公司首个海外转报国内品种正式落地，路径彻底打通。今日，公司再次发布公告，左乙拉西坦片等6个品种又被纳入优先审评。接连的业务进展反映出，公司海外数十个品种回归国内的大潮正在不断加速。截至目前，公司除缬沙坦已获得批准外，累计还有11个品种获得了药监局的优先审评资格，优审数量位居国内第一。
重磅品质优先，优审品种获批后潜力巨大。目前，公司在美国市场已拥有超过50个ANDA，且仍在不断获批中。除已纳入优审的部分品种外，公司仍有数十个品种符合优审条件，且公司正积极准备申报优审。从申报策略来看，公司采取了重磅品质优先的策略。本次获得优审资格的六个品种中，恩替卡韦、替米沙坦、左乙拉西坦的国内市场规模均超过10亿元，拉莫三嗪和阿立哌唑也具有较大市场潜力。我们估计，按照目前的策略，公司后续陆续将有大品种申报国内优审。
此外，缬沙坦的获批，标志着口服制剂海外转报国内的路径已经彻底打通。我们估计，后续公司优审品种的审评周期有望缩短。鉴于目前公司处于优先审评的品种市场规模普遍较大，一旦批量化获批，有望为国内制剂业务带来明显拉动。
看好公司未来发展，维持“买入”评级。我们认为，在系列政策利好的推动下，公司国内制剂业务有望步入快速发展期，制剂出口业务的盈利能力也有望快速体现。预计公司2018-2020年归母净利润为7.82、10.19、13.54亿元，分别同比增长22.37%、30.31%、32.82%，对应EPS为0.75、0.98、1.30元，当前股价对应2018-2020年PE分别为38X、29X、22X。维持“买入”评级。
风险提示： 1. 产品国内优先审评进度不达预期；2. 国外产品获批进度不达预期。
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