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[上市公司] 恒瑞医药(600276):公司一致性评价进入收获季节

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发表于 2018-8-3 09:52 | 显示全部楼层

恒瑞医药(600276):公司一致性评价进入收获季节

来自:MACD论坛(bbs.macd.cn) 作者:MATING379 浏览:2770 回复:1

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恒瑞医药(600276)

事件:公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸氨溴索片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,即该品种通过了仿制药一致性评价。

固体与液体制剂一致性评价工作同时进行,即将进入收获季节。公司拥有近100个药物品种,约30%是固体剂型,70%是液体剂型,大部分需要进行一致性评价工作。经过近两年的研发摸索,公司目前已经对其部分重要品种进行一致性评价工作并完成申报。盐酸氨溴索片于2017年11月完成申报,是公司第一个申报的一致性评价品种,也是公司第一个通过一致性评价的品种。根据药智网数据,截止2018年7月31日,公司已针对一致性评价申报了12个品种,其中固体制剂5个,液体制剂7个。除盐酸氨溴索以外,还有卡培他滨片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、厄贝沙坦片这三个品种即将获批,来曲唑片处于“在审批”状态。

液体制剂一致性评价工作正积极开展。公司大部分产品为液体剂型,多西他赛、右美托咪定等销售额靠前的大品种基本也为液体剂型,因此液体剂型是公司一致性评价工作的重心。根据药智网信息,公司已经申报了多西他赛注射液、盐酸右美托咪定注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、盐酸伊立替康注射液、注射用奥沙利铂、碘克沙醇注射液、注射用环磷酰胺,总计7个液体制剂,其中多西他赛、右美与阿曲库铵均是公司销售排名前5品种,销售额均超过10亿元。

创新药研发进展顺利。2018年是公司大品种收获之年,奠定未来高增长基础。2018H1,19K(硫培非格司亭)获批,正式开启2018年大品种获批的节奏。吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白)、PD-1等多个重磅品种将陆续获批,推动公司由仿制药向创新药的战略转型。

盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.06元、1.41元、1.84元,对应PE为66倍、49倍、38倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级。

风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。

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结构深研究炒股要低调金融群英会股市捉妖记股指家园新道家金融太极团

发表于 2018-9-8 16:19 | 显示全部楼层
看见一大堆文字,我就头疼。
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2015-8-23

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