血液灌流行业龙头，业绩高速增长

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血液灌流行业龙头，业绩高速增长

来自：MACD论坛(bbs.macd.cn) 作者：策略帮、 浏览：1033 回复：0

【公司一角（每日截取图文数据分享量化初池的公司，不构成推荐理由）】

300529健帆生物

投资逻辑轮廓：1、尿毒症领域市场空间广阔，渗透率提升空间巨大；2、肝病市场渗透率极低，产品高速增长；3、低通量血液透析联合灌流优于高通量透析，生产技术领先国内同行5 年以上，媲美欧美日外资企业。

血液灌流行业龙头，业绩高速增长

健帆生物成立于1989年，前身为丽珠集团一亏损子公司，主营生物医学材料和医疗设备；2002年集团决定关闭亏损企业，总经理董凡和60多名员工买断公司股权并开始创业，主营业务变更为血液净化产品的研发、生产及销售；2005年启用“健帆”商标；2010年公司更名，销售过亿；2011年完成股改；2015年健帆园竣工，销售过5亿；2016年成功登陆A股市场。从亏损企业到上市公司，彰显出公司管理层出色的经营水平和卓越的战略眼光。

公司系具有创新技术的血液净化产品提供商，主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。公司主导产品血液灌流耗材技术壁垒高、成本低、盈利能力强，自2011年以来整体毛利率稳定，一直保持在80%以上。

图一：

作为国内最早从事血液灌流器的生产企业，公司同时兼具产品技术优势和渠道优势，估计占国内80%左右的市场份额，龙头地位稳固。其他国内外厂家包括天津紫波、廊坊爱尔、淄博康贝、天津阳权、佛山博新、瑞典金宝、日本旭化成、日本钟渊等8家企业，但由于销售体量较小，并未对公司构成明显的竞争压力。值得注意的是，进口产品均不能用于慢性肾病、尿毒症的治疗，国产产品具有更大的竞争优势。

此外，公司2015年起建立海外事业部，引进海外专业销售人才，大力开拓国际市场，在海外市场布局上，积极拓展海外市场，公司的产品已销往30个国家，并且公司的一些产品已被越南、土耳其、伊朗等国家纳入了其医疗保险。

血灌产品作为公司主导产品，适应症多、市场空间大

血液净化是二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，主要操作方法是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。目前，血液净化的适应症早已超越肾脏疾病范围，被誉为与呼吸机、心脏起搏技术具有同等重要地位的治疗措施，现已成为终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症以及中毒患者的主要救治方法。

目前，血液净化的基础治疗方式包括血液透析（HD）、血液灌流（HP）、血液吸附（HA）、血液滤过（HF）、血浆臵换（PE）、免疫吸附（IA）等，以及由以上多种技术的联合应用。从清除效果看，血液透析和滤过主要清除小分子毒素和水分，对中大分子毒素和蛋白结合毒素的清除能力较差，而血液灌流主要清除中大分子毒素和蛋白结合毒素。血液透析+血液灌流两者结合可以互相补充，组成的组合型人工肾已经成为清除尿毒症毒素的主要治疗方式。

尿毒症领域市场空间广阔，渗透率提升空间巨大

根据中国产业信息网的数据，我国ESRD患者（终末期肾脏病）人数逐年上升，2014年和2015年我国ESRD患者数量分别为200万人和220万人，预计到2018年将达到293万人，四年的年复合增长率达10.02%。

从全国血液净化病例信息登记系统登记的信息来看，2016年国内接受规律透析治疗的患者数目约50万人，并以每年15-20%左右的速度增长。相比血液透析，血液灌流的渗透率更低，2017年使用血液灌流产品的病人仅10万人左右，在透析患者中的渗透率仅为20%，考虑到后续血液灌流产品渗透率的提升，预计未来3-5年公司血灌产品将保持30%以上的收入及利润增速。

从尿毒症病人的治疗需求来看，血液透析只能清除水分与小分子毒素，属于急需的治疗手段，每周需治疗2-3次，年均费用4-8万元不等，医保报销比例在 90%以上。血液灌流能有效清除中大分子毒物，属于刚需治疗手段，每月需治疗1-2次，年均费用1-3万元，目前已进入24省市地方医保，报销范围在50%以上。相比透析，血灌对尿毒症病人的负担不大，医保报销仍有增量空间，为血液灌流产品的推广提供了良好的条件。

肝病市场渗透率极低，产品高速增长

我国每年死于肝衰竭的人数为40万人，肝衰竭病情进展迅速、治疗难度高，目前尚无特异有效的治疗手段。目前肝衰竭强调综合治疗，主要是内科基础治疗、人工肝支持治疗和肝脏移植治疗三方面。从市场空间测算，预计血液灌流产品肝病市场空间在68.1亿元以上。目前公司肝病产品HA330-II和BS330系列2017年收入不到一亿元，市场渗透率仅为1.5%左右，市场空间广阔，是公司未来增长的重要发力点。

公司产品在治疗肝衰竭上疗效明确，相比进口厂商有明显的价格优势，终端学术推广能力强。目前，公司的人工肝产品已进入浙江医科大学附属第一院人工肝中心、第三军医大学附属西南医院等医疗机构，临床推广顺利。公司的HA330-II产品自2016年以来连续两年收入增速超100%；BS330近年增速保持在 35%左右。预计未来随着公司在肝病市场推广力度的加强，公司人工肝产品有望保持100%以上的增长。

图二：

多中心RCT试验公布，重磅利好促推广

目前市场担忧：高通量透析（High-Flux Dialysis）技术在某些毒素的清除方面表现出与灌流相近的效果，因而灌流逐步被透析替代。国外调查显示，血液灌流市场的逐渐萎缩导致国外相关的临床应用专业知识和监管措施发展缓慢，进一步限制了血液灌流在其他适应症领域的应用。在临床研究还不明确的情况下，美国的商业保险公司对血液灌流的报销范围做了诸多限制。因而导致在国外血液透析渗透率较血液灌流高。

2018年7月5日由解放军总医院陈香美院士发起健帆HA130多中心RCT临床研究，组织全国37家临床中心，现已顺利结题并于举行了成果发布会。试验结论主要结论为：1、健帆HA130血液灌流具有良好的安全性；每周使用一次健帆 HA130血液灌流治疗具有显著降低透析患者β2-微球蛋白和PTH水平以及改善瘙 痒症状的效果；低通量血液透析联合灌流优于高通量透析。

从实验等级来看，本次实验属于最高等级循证试验。有利于改善患者的心血管疾病指标和骨关节矿物质代谢紊乱的指标，改善患者的生活质量；证明了一周一次灌流是完全安全的；低通+灌流优于高通，低通+灌流更接地气，更容易推广。试验结果的发布将大大提升临床医生的信心，公司在业务推广中有了尚方宝剑，未来有望广泛推广。血液灌流器作为医疗器械，品牌效应明显，通过这次发布，临床认可预计也将与其他同类产品拉开差距。健帆的核心技术源自南开大学独家技术转让，后者是国内最早 （70s-80s）研究血液灌流材料的科研机构，生产技术领先国内同行5 年以上，媲美欧美日外资企业。

目前国内透析患者50万，且保持15%的增长，透析治疗率相对美国仅五分之一，且尿毒症患者生存期不断延长。目前透析患者的灌流渗透率20%。除肾病外，肝病、免疫、急重症也有很大的开拓空间。公司是国内最早做血液灌流的，目前市占率80%，市场地位优势明显。

风险：低通+灌流推广不及预期无法取代高通量透析，产品结构单一风险。

文章作者：策略帮