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[个股交流] 新荷花:技术

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发表于 2011-12-6 16:31 | 显示全部楼层

新荷花:技术

来自:MACD论坛(bbs.macd.cn) 作者:tiaotiaotang 浏览:9315 回复:0

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新荷花目前拥有的核心技术主要包括中药饮片炮制技术、过程控制技术、中药饮片质量控制和检测技术、炮制新设备的设计研发、中药材种植技术等,目前均在国内处于领先水平。
1、中药饮片炮制技术
新荷花已掌握中药饮片的炮制技术。在炮制加工过程中,严格以《药典》和《中药炮制规范》为依据,并结合自身的技术研发实践,对饮片的生产过程严格把关。目前,新荷花公司可通过修制、水制、火制、水火共制、其他制法等 5 大类 27种生产工艺进行普通饮片及毒性饮片的生产。
在《药典》 、 《中药炮制规范》等国家规范性标准的指导下,公司结合行业发展的趋势,以及在生产实践中遇到的实际问题,将现代化、自动化、满足批量生产需求的技术、工艺进行创新和改进,在中药炮制加工过程中灵活应用;另外,公司还根据多年的生产实践,在对部分中药饮片的加工炮制中,积累了一系列的工艺诀窍和生产经验,大大提高了生产效率,达到减毒增效的目的,保证了产品品质的优良性和稳定性。
2、毒性饮片炮制技术
新荷花立足于川产道地毒性饮片,如附子、川乌、草乌、半夏等,形成了成熟的毒性饮片炮制工艺。公司设有独立的毒性饮片库房和生产车间,对毒性饮片和其他中药饮片实行严格的分离式管理,操作人员、炮制设备、生产器具亦实施严格的监管,以保证中药饮片的安全性。此外,公司在立足于《药典》 、 《中药炮制规范》等国家标准基础上,对传统的炮制工艺、炮制技术进行了改进,在降低毒性、提高药效的同时,提高了生产效率,形成了多项专有技术,如公司已于2009 年对“一种草乌的炮制方法”提出了专利申请,此外公司正在研究不用胆巴处理的附子炮制新工艺以及不熏硫的半夏炮制新工艺。
3、过程控制技术
虽然中药饮片的过程控制技术正在不断向现代化方向发展, 但在实际生产过程中仍然存在很多需要依靠专业经验进行控制的情形,例如,传统的炮制工艺控制很多情况下是定性描述,如对于火力的控制分为文火、武火等,对于炒制的颜色程度有微黄、焦黄等;或需要生产人员的专业判断,比如川乌类毒性饮片蒸制后,需要靠药师品尝来判断毒性去除情况,等等,这都需要依靠多年的行业实践经验,以及有经验的生产人员(包括有经验的药师)进行判断。目前,新荷花公司经过近十年的不断发展,主要生产管理人员均具备多年实践经验,其中 3 名老药师更具有数十年的行业经验,公司已熟练掌握饮片的过程控制技术。
此外,新荷花公司为了加强炮制过程的可控性、准确性,提高炮制效率,保证中药饮片产品的品质,在研发、生产过程中不断积累经验,并开始了对于量化过程控制技术的研究, 努力将现代科技广泛应用于过程控制技术中。 目前, 公司已在 “火制”炮制工艺中,增加了炮制远程测控单元,即使用非接触式红外测温装置,以准确测定炮制设备内腔温度,精确控制火制的炮制火候,并形成公司规范,对控制的方法及指标进行明确约束,以提高炮制过程控制的规范性。此外,公司拟研发的电子舌(对毒性饮片中毒性成分进行精确测定的电子设备)等项目,今后将应用于批量生产中。
4、中药饮片的质量控制和检测技术
目前,新荷花公司检测技术在行业内处于领先水平,将重金属、农药残留以及有效成分的检测作为质量管理和检测的重点,并配备 ICP-MS(质谱检测仪)、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计等检测设备,对产品质量实行有效监控。
新荷花公司凭借行业领先的质量检测能力, 被中国医药保健品进出口商会中药饮片分会认定为“出口中药饮片炮制服务中心”和“出口中药饮片检测服务中心” 。为行业内尚欠缺专业检测能力的企业,提供出口检测的技术支持及检测服务。 另外,针对出口国对进口中药饮片的严格准入,以及我国尚无成熟的出口标准现状,四川省商务厅将公司的“出口川产有机中药饮片质量标准研究”列入了“四川省优化进出口结构资金项目” ,制订了有机氯类、磷类、拟除虫菊酯类农药残留、重金属、黄曲霉毒素、二氧化硫的检验标准操作规程,同时制订了川芎、黄连、川贝母、厚朴、麦冬、大黄、半夏、羌活、附子等出口有机中药饮片的质量标准。
5、炮制新设备的研发技术
新荷花公司充分结合自身的生产实际和经营状况, 并借助研发部门强有力的技术支持,配合具有数十年从业经验的老药师的经验积累,进行炮制设备的自主设计和研发。经过多年的努力,新荷花公司的生产设备不断升级,自动化程度不断提升,对整个炮制过程实现了高效控制,并结合炮制要求和设备特点,形成了系统化的质量控制体系和指标,力求在保障质量的前提下,提高中药饮片的炮制效率和品质。目前公司作为全国制药装备标准化委员会中药炮制机械分技术委员会的会员单位,广泛同设备提供商合作,已具备了较成熟的、同生产需求密切配合的炮制设备设计和研发能力。
6、中药材种植技术
新荷花公司一直重视中药材人工种植技术的研究和开发,其中重点对于濒危的、市场供需缺口大的中药材,充分结合自身地域优势,通过实验室和种植基地相结合的研发方式,针对产区的气候环境、生态环境,开展专项研发活动,重点包括种植和繁殖辅助材料的研究、种质资源的优质化、病虫害防治、栽培技术改进以及间作技术研究等。目前,公司已在种植基地设有专门的种植研发区域,已具备了多种川产道地药材的人工种植能力,部分濒危药材的种植技术正在持续研发中。  
未来,新荷花公司对于中药材种植技术的研发重点在于种植区域的考察、种源的选择和培育、发芽率和保苗率的提升、病虫害防治、药用部位的培育、药效提升、不同药材间作技术的研发以及采收技术的研究等方面。
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2011-5-6

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