天士力(600535)：拟引进国际领先的干细胞疗法，创新药管线再添新军

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天士力(600535)：拟引进国际领先的干细胞疗法，创新药管线再添新军

来自：MACD论坛(bbs.macd.cn) 作者：点滴积累 浏览：1326 回复：0

天士力(600535)

公司公告，与全球领先干细胞研发公司Mesoblast签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议，认购其2,000万美元的普通股，并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品。根据相关协议，公司将有偿获得合作干细胞产品在中国（包括香港、澳门）的独家开发、生产及商业化权益。本次投资将需要获得中国监管机构审批，包括国家发展和改革委员会、商务部、外汇管理局等机构。

Mesoblast是国际领先的干细胞疗法公司，2个对外授权的产品已实现上市，多个品种处于II、III期临床试验。Mesoblast公司成立于2004年，是一家全球领先的、开发以细胞为基础的再生治疗产品的生物技术公司。Mesoblast于2004年在澳交所上市，2015年在美国纳斯达克上市，发行美国存托凭证。截止2017年6月30日，Mesoblast在全球拥有75名员工。Mesoblast凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞（MPC）成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品，无需组织配型，无排异反应，可以随时用于治疗临床上尚未满足的需求，包括心脏疾病、风湿免疫病、代谢性疾病、脊柱等退行性疾病,以及与肿瘤和血液病治疗相关的免疫性疾病等。Mesoblast目前有2个对外授权的产品已实现上市，同时还有3个产品处于III期临床试验阶段，以及多个产品进行II期临床试验。

引进在研的干细胞疗法，心脑血管产品线再添新军。1）成品干细胞MPC-150-IM属MesoblastMPC细胞系的系列产品之一，为该公司在研项目中为优先开发的品种。该产品用于治疗末晚期充血性心力衰竭（ClassIVCHF）的II期临床试验已完成，在12个月的随访期间，85%的患者经MPC-150-IM治疗后能够接受一次或多次的左心室辅助装置（LVAD,进一步的临床治疗），而对照组的患者仅为40%。2017年12月被FDA授予“再生医学先进的疗法（RMAT）”，纳入优先审批的资格。该项目将于2018年第3季度完成12个月的终点疗效数据分析,上市的申请准备工作正在加紧进行。与此同时，正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭III期临床试验已在2017年4月完成中期分析，MPC-150-IM的心衰适应症范围将会进一步得到拓展；2）干细胞产品MPC-25-IC目前临床上正在探索的适应症为急性ST段抬高心肌梗死，并正在欧洲进行与PCI同步联用的IIb期临床试验。公司心脑血管治疗药物产品管线，在已上市的包括复方丹参滴丸、普佑克等大品种产品集群的基础上，利用干细胞技术对心衰、心梗等心脑血管疾病治疗领域进行创新性的延伸，有望为患者提供更完整、更有效的心脑血管治疗方案。

盈利预测与投资建议：我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为15.27亿元、17.53亿元、20.15亿元，同比分别增长10.94%、14.78%和14.98%。我们给予公司2018年整体估值35-40倍，对应目标区间35.35-40.4元，维持“增持”评级。

风险提示：药品研发失败的风险；药品降价的风险；预计假设前提及结果不达预期的风险。